近日,華納藥廠(688799.SH)中藥1.1類新藥乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗研究者會議在北京順利召開。
本次會議采用“線下+線上”結(jié)合的形式進行,國內(nèi)20家GCP臨床試驗單位相關(guān)研究者及機構(gòu)負責(zé)人參加了本次會議。
會議在組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院機構(gòu)辦程金蓮主任主持下,由發(fā)熱門診王爍主任組織全體專家就試驗相關(guān)問題進行深入討論,對臨床試驗方案的療效指標(biāo)、入排標(biāo)準(zhǔn)、補救用藥、評價量表以及操作要點等方面,提出進一步完善的意見和建議。最后,組長單位負責(zé)人劉清泉院長對本次會議討論的事項進行了全面總結(jié)。
乾清顆粒是中藥1.1類新藥,主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng),咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。
乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成,結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果,結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù)。
本次乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗研究者會議的成功召開,標(biāo)志著該新藥的研發(fā)進程邁入了關(guān)鍵階段,項目團隊將在各位專家的指導(dǎo)幫助下,全力推進并快速啟動Ⅲ期臨床試驗,爭取早日為更多患者提供新的診療選擇。