近日,華納藥廠(688799.SH))收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸沙丁胺醇注射液《藥品注冊證書》,這是公司年內獲得的第三份注射劑產品批件,也是呼吸領域產品矩陣的重要成員,進一步豐富了公司在該領域充沛的多劑型布局。
硫酸沙丁胺醇是一種β2-腎上腺素受體激動劑。硫酸沙丁胺醇注射液適用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。公司該產品按新注冊分類化學藥品3類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
除了硫酸沙丁胺醇注射液,早前華納藥廠已獲得了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液藥品注冊證書,同時公司原料藥硫酸沙丁胺醇也已轉“A”。
華納藥廠圍繞“產品集群化”、“原料制劑一體化”策略,在呼吸領域已具備多劑型開發(fā)能力,并形成了更加全面的產品矩陣,能夠滿足不同患者的臨床需求。目前,公司已有呼吸領域產品包括:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液、硫酸沙丁胺醇注射液。其中,多個產品已中標國家集采(含續(xù)標)、區(qū)域聯盟集采。
未來,華納藥廠將持續(xù)加大研發(fā)投入,增強在呼吸、消化、抗感染等傳統優(yōu)勢領域的產品數量集群優(yōu)勢的同時,有序搭建制劑共性技術平臺,打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產業(yè)化平臺。