上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊（記者 夏子航）4月25日，華納藥廠發(fā)布消息稱，子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目ZG-001膠囊，已啟動Ⅱa期臨床研究，完成倫理審核并開始病例入組。目前，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院蕪湖醫(yī)院兩家研究中心正在招募合適受試者。

ZG-001是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的抗抑郁1類新藥，擬用于治療成人抑郁障礙，包括重性抑郁障礙（MDSI）或難治性抑郁（TRD）等。

臨床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用機(jī)制明確，試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明ZG-001單次口服給藥后可快速提高腦內(nèi)pTrkB的表達(dá)，激活BDNF-TrkB信號通路，從而發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。

Ⅰ期臨床研究結(jié)果顯示，ZG-001安全性優(yōu)異，未見超過1級不良反應(yīng)。ZG-001的口服吸收迅速，藥代性能優(yōu)異，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。非臨床研究和Ⅰ期臨床研究共同表明ZG-001未見藥物依賴、分離等精神副作用。

上述研究結(jié)果表明，ZG-001有望成為新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑郁藥物。

本次Ⅱa期臨床研究，由國內(nèi)知名三甲精神?？漆t(yī)院——首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院的王剛教授作為主要研究者牽頭開展，擬入組60例相關(guān)抑郁癥患者。本項(xiàng)研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。

華納藥廠表示，ZG-001膠囊啟動Ⅱa期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著華納藥廠在為抑郁癥患者提供切實(shí)可及的治療新方案的努力中又邁出了一大步。